온열치료204 하이딥600WM제조원(이탈리아, 안드로메딕 사)내한! 기술 교육 및 설치병원 방문 하이딥600WM의 소식으로는 오랜만에 인사드립니다. 지난 6월 10일~ 6월14일 하이딥600WM 고주파온열암치료기를 개발하고 생산 및 공급하고 있는 이탈리아 안드로메딕사에서 한국을 다녀갔습니다. 코로나19이후로 참으로 오랜 기간 왕래가 쉽지 않았는데요. 우리나라와 제조원이 위치한 이탈리아의 격리 제한 조치 등 한국의 기술진이 기술교육을 수료하러 로마(안드로메딕사 소재지)를 방문했던 시간을 제외하고는 실로 오랜만의 한국 방문이었습니다. 4박 5일정이었지만, 10일 늦은 오후 도착해서 14일 오전에 떠나는 스케줄이라 실질적으로 업무를 볼 수 있는 시간은 3일에 불과한 짧은 일정 속에 저희 기술 개발실에서의 기술 교육의 시간과 함께 하이딥600을 사용 중인 최대한 많은 병원을 방문하여 장비 사용 현장을.. 2024. 10. 23. [온열치료 전문가 칼럼23] 전자기장(EMF)의 세포생물학적/치료적 효과(1부) 하이딥600WM 고주파 온열 암 치료기를 개발해 제조/공급하는 이탈리아의 안드로메딕사(Andromedic Srl.)는 전자 의료기기 분야, 특히 고강도 전자기 펄스(Pulse)(각주 1)를 생성할 수 있는 기술을 보유한 선두 기업이다. 이러한 전자기 임펄스(Impulse) 또는 자극(Stimulus)은 OOK모드(ON-OFF keying; 온-오프 변조)에서 디지털 진폭 편이(偏移) 변조(ASK; Amplitude Shift Keying)로 시간이 지나도 지속되도록 프로그래밍할 수 있다. 이 ASK모드는 생물학적 효과를 증폭시킨다. 하지만, 무엇보다도 관련 조직이나 유기체에 생물학적 정보를 전달할 수 있는 가능성을 제공한다. 특히, 하이딥600WM 장비는 감염, 염증, 통증과 같은 신생물 및 수반되는 병.. 2024. 10. 17. [온열치료 전문가 칼럼22] 민감도 분석에 기반한 고주파온열암치료 [온열치료 전문가 칼럼22] 민감도 분석에 기반한 고주파온열암치료암을 포함한 만성 질환의 치료는 매우 복잡하고 정통 의학과 경험 의학 양대 영역에서, 모든 분야의 조정된 상호 작용이 요구된다. 필자의 경험상 “진정한 의미의 단독적인 대체 치료법은 없다.” 오히려 성공적인 대체 치료법은, 다양한 영역에서 올바른 치료 옵션 간에 조합을 찾아 맞춤형으로 진행한 결과이다. 온열 암 치료는 이러한 옵션 중 하나라 볼 수 있다. 온열치료에 대한 대부분의 출판물은 화학요법이나 방사선요법과의 병행 시, 치료 결과 향상의 근거를 제시하고 있다. 그러나, 온열치료를 선택하는 의료진과 환자라면 누구라도 궁금해할 '온열치료가 모든 환자/종양에 효과적인지? 치료 효과를 추정하기 위한 검사 절차가 있는지?'를 다룬 출판물을 접할.. 2024. 10. 11. [온열치료 전문가 칼럼21] 국내 시판 중인 온열 암 치료기의 이해 [온열치료 전문가 칼럼21] 국내 시판 중인 온열 암 치료기의 이해 이번 칼럼은 조금 읽기 쉬운 주제를 다뤄보려 한다.현재 우리나라에는 여러 방식의 온열 암 치료 장비들이 있다. 식약처에 등록된 의료용 고주파 온열기(사용 목적: 암 치료기기)는 2023년 10월 기준, 27개 품목이다. 이 중에서 취소 및 취하된 품목인 6종과 수출용 한정 품목은 3종을 제외하면, 국내에 판매 중인 품목은 18종인 셈이다.2004년 필자가 유럽식 온열 치료법을 한국에 처음 소개한 이후 10여년 간 국내 고주파 온열 암 치료 시장은 헝가리의 온코썸사가 90년초 출시한 EHY-2000과 2006년 독일의 셀시우스42+사가 출시한 셀시우스 TCS 장비가 전부였다.2015년부터 국내산 의료용 고주파 온열기가 등장하면서 고주파 온.. 2024. 10. 4. [온열치료 전문가 칼럼20] 고주파온열암치료기 하이딥600WM의 시판 후 임상평가 보고서 - 2부 [온열치료 전문가 칼럼20] 고주파온열암치료기 하이딥600WM의 시판 후 임상 평가 보고서 - 2부본 칼럼은, 19편 칼럼 하이딥600WM의 시판 후 임상 평가 보고서-1부의 보고서 A의 내용에서 이어집니다.보고서 B: 하이딥600WM에 대한 임상 평가 보고치료법 이 보고서에서 평가된 하이딥600WM 시스템은 정상적인 사용 조건에서 유럽 의료기기 표준 지침 93/42/EEC 문서 I, 3항에 명시된 모든 요구 사항을 충족한다. 제조사 안드로메딕(AndroMedic s.r.l) 이 제공한 설명서의 사용 지침 또한, CE에서 제시하는 장비 운용 및 치료 과정을 준수했다. 특히, 국제 문헌 및 현대 온열치료 표준 제시의 근간인 2004년 오사카 합의 온열치료 국제회의(각주 1)에서 나열된 부작용을 고려할 때 .. 2024. 9. 24. [온열치료 전문가 칼럼19] 고주파온열암치료기 하이딥600WM의 시판 후 임상 평가 보고서 - 1부 [온열치료 전문가 칼럼19] 고주파온열암치료기 하이딥600WM의 시판 후 임상 평가 보고서 - 1부이번 칼럼은 한국에 시판 중인 이탈리아 안드로메딕 사(AndroMedic s.r.l, Rome)에서 개발 제조한 고주파 온열 암 치료 시스템인 하이딥600WM장비의 임상 평가보고서를 소개하고자 한다.이는 유럽 의료기기기 표준 EN ISO 13485:2016에 따른 품질관리시스템인 의료기기 지침(93/42/EEC)에 따른 의료기기 시판 후 감시(PMS: Post Market surveillance) 활동에 대한 전문가의 임상 평가보고 내용임을 밝힌다. (각주 1) 임상 평가 보고 내용을 전하기에 앞서, 유럽 의료기기 인증 시스템에 설명하고자 한다. 유럽의 의료기기 인증 및 감독 권한이 2021년 5월 26일 .. 2024. 9. 11. [전남 목포] 옥암힐요양병원에서 치유의 시간과 고주파온열암치료로 암 재활의 시간을! 오늘 소개드릴 병원은 전남 목포, 부주산 근처에 위치한 옥암힐요양병원입니다. 개원 소식을 전했던 첫 번째 포스팅에서 미처 다 소개하지 못했던 내용으로 전하는 두 번째로 소개하는 포스팅이 되겠습니다. (첫 번째 포스팅에서는 입원실을 비롯한 다양한 치료실에 대해 소개했으니 참고해 보세요.) 옥암힐 요양병원은 조선대학교병원, 전남대학교병원, 화순전남대학교병원, 빛고을전남대학교병원, 목포한국병원 등 당양한 협력병원입니다. 또한 개원 후, 다년간 암 환자 재활에 힘써왔기에 원장님께서 전남도지사 표창도 받았으며, 건강보험심사평가원의 약품목수 적정성 평가 1등급을 달성하였다는 소식도 알 수 있었습니다. 고주파 온열암 치료실에서는 하이딥600WM 외 다른 장비 1대를 갖춰 치료를 제공하고 있다고 합니다. 양한방.. 2024. 9. 9. [온열치료 전문가 칼럼18] 고주파온열암치료의 핵심,열량(Kcal) 흡수 [온열치료 전문가 칼럼18] 고주파온열암치료의 핵심,열량(Kcal) 흡수이번 칼럼은 ‘온열치료의 핵심, 열량(Thermal Dose)과 온도 검증-3부(칼럼 8편)’에서 언급한 대로 임상에서 충분한 열량을 제공하기 위한 기준과 온도 달성에 대하여 살펴보고자 한다. 우선, 13.56MHz 주파수를 사용하는 정전용량방식(Capacitive)의 고주파 온열치료는 두 개의 전극 사이에 놓인 환자의 종양 조직에 높고 균질화된 전자기장을 형성해야 한다. 온열치료의 작용기전에서 이미 설명했듯이 종양세포는 정상세포에 비해 낮은 전기 저항을 가지고 있기 때문에, 결과적으로 고주파 온열치료는 전류가 강화돼 종양세포 위를 흐르며 전하 상태와 기능 상태에도 영향을 미친다. 이러한 열전류 현상은 일반적으로 정상세포의 막전위(m.. 2024. 9. 3. [온열치료 전문가 칼럼 17] 하이드로선 위라(wIRA)를 탑재한 TWH-1500기기의 재발 유방암 적용 (2부) [온열치료 전문가 칼럼 17] 하이드로선 위라(wIRA)를 탑재한 TWH-1500기기의 재발 유방암 적용 (2부)Cancer 저널에 2020년 보고된 자료에 따르면, 재발 유방암(LRBC)(각주 2)의 치료를 위하여 Notter박사는 기존의 TNM 분류가 아닌 새로운 분류 기준을 [그림1]과같이 병변의 분포도를 기준으로 한 새로운 재발 유방암(LRBC) 클래스(rClasses)를 제안하고 치료에 적용했다. 201명의 재발유방암(LRBC) 환자(여성 199명, 남성 2명)를 대상으로 284개 부위를 열화상 제어 시스템을 갖춘 표면온열치료(sHT)로 했다. 치료 진행은 스위스 Cantonal 병원의 환자 66명, 스위스 베른의 Lindenhofspital병원 Notter박사의 환자 106명, 독일 프라이부르.. 2024. 8. 27. 이전 1 2 3 4 5 6 ··· 23 다음
