유방보형물 관련, 새롭게 발견된 암

미 FDA 유방보형물 관련 새롭게 발견된 암에 대해 주의 관찰 권고

유방에 위치한 악성 종양을 제거하기 위한 절제 수술 후 진행되는 유방 복원술이 있습니다. 유방복원술 뿐만 아니라, 개인의 여러 가지 이유로 유방보형물을 이용한 가슴 수술도 시행하는데요. 이때, 사용되는 유방보형물은 다양한 재질로 여러 회사에서 생산 공급하고 있습니다. 

미국 식약처인 FDA의 안전 커뮤니케이션에 따르면, 유방보형물을 사용한 환자와 의료 제공자에게 유방 건강의 변화를 주시할 것을 권고하고 보형물과 관련된 추가 암 발생을 경고하였습니다. 잘 알려진 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종과 달리 FDA는 새로 발견된 잠재적인 암 발생 위험성에 대해 인식할 것을 촉구하고 나섰습니다. 이번에 암 발생 위험이 경고된 것은 극히 드문 사례이긴 하지만, 편평세포암종(SCC) 및 다양한 림프종입니다. 이는 표면 질감이 있는 유방 보형물과 관련된 또 다른 희귀 유형의 암으로 보형물이 위치한 유방암으로 발생되는 것이 아닌 보형물과의 관계성에 의해 발생되는 암이라고 밝히고 있습니다. (** FDA는 2019년 특정 유형의 질감 보형물 제조업체인 Allergan에 BIA-ALCL의 위험 증가와 관련된 특정 보형물의 회수를 요청한 바 있습니다.)

 

이 암종은 유방 보형물과 관련이 있지만 유방 조직 암이나 유방암으로 발생 되지는 않는 것이
중요한 사실입니다.
메모리얼 슬론 케터링 암 센터의 성형 및 재건 외과의 콜린 맥카시(Colleen McCarthy)박사
- 미국 BIA-ALCL 사례를 평가의 수석 조사관

 

FDA는 현재까지는 문서화 된 사례가 적기 때문에 이러한 예상치 못한 암이 실제로 유방 보형물로 인한 것인지 더 높은 위험을 발생시킬 수 있는 특정 유형의 보형물이 있는지는 아직 알려지지 않았다고 명시하고 있습니다. 현재 FDA와 미국 성형 외과 학회는 유방 보형물을 가진 환자에게 제거를 권하는 것이 아니라 신체의 변화를 주의 깊게 관찰하여 잠재적인 문제 징후를 빠르게 인식할 수 있도록 권장하고 있습니다.

유방 보형물과 관련된 새로 확인된 암
FDA에 보고 된 바에 따르면 유방 보형물과 관련된 편평세포암종 및 다양한 림프종(면역계의 일부 암)은 유방 보형물이 체내에 들어오면 주위에 형성되는 흉터 조직 또는 캡슐에서 관찰되었다고 합니다. 편평세포암종 및 림프종의 실제 발생률은 알려져 있지 않지만 편평세포암 및 림프종의 의학 문헌에 따르면 질감이 있거나 매끄러운 유방 보형물과 식염수 및 실리콘 유방 보형물과 관련된 보고가 있습니다.

 

 

유방보형물 주변에서 발견된 이 새로운 암의 발생은 매우 드문 것으로 보입니다.
메모리얼 슬론 케터링 암 센터의 성형 및 재건 외과의 콜린 맥카시(Colleen McCarthy)박사
- 미국 BIA-ALCL 사례를 평가의 수석 조사관

FDA는 유방 보형물과 관련된 SCC 사례가 20건 미만이고 다양한 림프종 사례가 30건 미만임을 밝혔으며, 이는 암이 드물지만 주시해야 할 사항임을 의미한다고 덧붙였습니다. 하지만, 전문가들은 보형물과 관련이 있다고 새롭게 주목하고 있는 암과의 관계성은 미약하지만, 주의를 기울여 관찰해야 한다는 것을 강조하고 있는데요. 그 이유로는 미국에서는 연 평균 400,000명의 여성이 유방 보형물 삽입술을 받고 있으므로 현재 미국에서만 수백만 명의 여성이 유방 보형물을 가진 것으로 추산되므로 많은 이들이 잠재적인 건강 위험에 놓여있기 때문입니다. 

​보형물의 크기나 모양의 변화, 유방의 융기, 유방 피부의 변화, 겨드랑이의 덩어리감이나 융기가 경고신호일 수 있습니다. 유방보형물을 가지고 있는 경우 이와 같은 징후가 관찰된다면, 지체 없이 병원에 방문해 전문적인 검사와 진단을 받아 보는 것이 중요합니다. 또한, 유방 보형물과 관련된 암 발생 환자의 변화 중에는 위의 증상 외에 부기와 통증도 유의미한 증상에 포함되어 있습니다. 그렇지만, 이러한 징후와 증상이 반드시 암 발생을 뜻하는 것은 아니며, 보형물의 누수나 유방 부위의 외상에 의해 발생할 수 있는 증상이니 병원에 방문해 전문적인 검사와 진단이 필요하다는 사실을 기억하세요. 

유방보형물 삽입술을 받은 사람들에게 거듭하여 세심한 모니터링을 강조하는 이유는 유감스럽게도 유방 보형물과 관련된 선별적인 암 검사가 아직까지는 부재하기 때문입니다. 

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(유방암이 아니면서도) 유방 보형물과 관련이 있는 것으로 이미 밝혀진 암으로는 
T 세포 림프종 중에서도 드문 유형인 BIA-ALCL(비호지킨 림프종의 일종)과 면역 체계에서 형성되는 암이 있으며, 이 암종의 발병 사례 또한 여전히 ​​​​매우 드뭅니다. (2022년 4월 까지 FDA에 보고된 보형물에 의한 BIA-ALCL 발병 사례는 미국 및 전 세계 보고서 1,130건 을 접수했습니다.) FDA에 따르면, 비호지킨 림프종의 일종인 BIA-ALCL은 유방 보형물 주변의 흉터 조직과 체액에서 형성되며 몸 전체로 퍼질 가능성이 있다고 밝혔습니다.  McCarthy 박사는 "BIA-ALCL"은 표면이 거칠거나 질감이 있는 특정 유형의 보형물과 관련이 있으며 매끄러운 표면을 가진 유방 보형물은 BIA-ALCL과 관련이 없다"라고 덧붙였습니다.
​(** 질감 있는 유방 보형물과 BIA-ALCL 사이의 연관성으로 인해 FDA는 Allergan의 BIOCELL 질감 있는 유방 보형물 제품에 대한 전 세계적인 리콜을 요청한 바 있습니다.)

​2021년 FDA는 유방 보형물 패키지에 의사가 환자에게 BIA-ALCL의 위험뿐만 아니라 자가면역 질환, 관절통, 근육과 같은 다른 만성 질환(BII)에 대해서도 알릴 것을 촉구했으며, 유방 보형물과 관련된 부작용으로 인해 FDA는 환자가 수술을 선택하기 전에 위험을 인식하도록 권장했습니다. 또한 미국 식약처는 환자 결정 체크리스트에 BIA-ALCL 및 BII를 포함한 유방 보형물로 인해 유발될 수 있는 합병증을 요약하고 환자에게 유방 보형물이 평생 사용되는 기기가 아님을 상기시키도록 하고 있으며, 의료기관은 환자들에게 유방 보형물을 오래 가질수록 합병증의 가능성이 더 높아진다는 것을 알리도록 하고 있습니다. 전반적으로 유방 보형물을 사용하는 사람과 보형물 삽입술을 고려하는 사람은 모든 잠재적 위험과 이점을 고려하여 나에게 적합한 결정을 내려야 합니다. 

**BII란, 유방 보형물 질환으로 통증 및 만성 피로 등의 증상을 뜻합니다만 공식적인 의학적 진단으로 인정되지는 않습니다.

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원문에서는 위의 내용에 대해 좀 더 상세한 내용과, 관련 발표 사례들의 링크들이 있습니다. 자세한 내용을 읽어보시고 싶으시다면 본문 페이지를 방문해 보실 것을 추천드립니다. 

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본 내용은 미국의 건강 매체 health 에 소개된 내용을 부분 발췌/편역/윤색하여 소개하였음을 밝힙니다. 
https://www.health.com/news/fda-breast-implant-warning